公司以及項目介紹
一．公司介紹
武漢康德慶生物科技有限公司立足于武漢光谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園基地，坐擁面積4500余平方米的獨棟廠房，先后取得了中科院生物高科技創(chuàng)新基金、光谷3551人才計劃基金、生物創(chuàng)新基金、湖北省科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金等無償獎助，現(xiàn)位列于湖北省上市“銀種子”重點培養(yǎng)企業(yè)，同時也是國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)營狀況良好，無不良負債或者不良信用記錄。
二．新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒項目
公司自國內(nèi)疫情爆發(fā)以來，第一時間組織研發(fā)團隊，已成功設(shè)計開發(fā)了四款新型冠狀病毒（新冠）抗體檢測試劑盒，包括：
1. 新冠IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）
2. 新冠S蛋白IgG抗體檢測試劑盒（膠體金法）
3. 新冠IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
4. 新冠IgM抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）
其中，新冠IgG/IgM抗體聯(lián)合檢測試劑盒（膠體金法）已取得歐盟成員國CIBG證書（見附件一）以及CE自我聲明（見附件二），具備出口歐盟國家的合法資質(zhì)。
同時，公司擁有約800㎡的十萬級凈化車間，并已取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（見附件三）以及經(jīng)營許可證（見附件四）。目前該項目的全部產(chǎn)品均已于國家藥監(jiān)局進行注冊申報，預計今年之內(nèi)可以取得國內(nèi)產(chǎn)品注冊證，具備銷售于國內(nèi)的合法資質(zhì)。除已取得的資質(zhì)以外，公司具有世界領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)團隊，可以持續(xù)滿足產(chǎn)品供應。
三．消毒產(chǎn)品項目
公司已取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，共有多項產(chǎn)品：
1. 弱堿性皮膚黏膜消毒液
2. 醫(yī)用外傷沖洗器
3. 84酒精消毒液
4. 75%酒精消毒液
國家《狂犬病預防控制技術(shù)指南2016版》已明確規(guī)定：犬咬傷后，第一時間需要徹底、正確地運用具有狂犬病專業(yè)清洗設(shè)備和專用清洗劑對傷口內(nèi)部進行沖洗，并用具有病毒滅活效力的皮膚黏膜消毒劑消毒涂擦或消毒傷口內(nèi)部。
公司現(xiàn)有用于犬（動物）咬傷創(chuàng)口沖洗設(shè)備以及配套的專用消毒劑，并配備了二類醫(yī)療器械的專業(yè)醫(yī)用外傷沖洗器，有效殺滅殘存于傷口的狂犬病毒，已獲專項發(fā)明專利保護。
四．疫苗效果監(jiān)測項目
“疫苗效果監(jiān)測”，亦稱為“免疫效果監(jiān)測”，是由國家疾控中心（CDC）組織的一項常規(guī)工作。即通過抽取一定的人體血樣標本并通過專用試劑進行疫苗抗體檢測，從而檢查疫苗接種的成功率，由此監(jiān)測一個地區(qū)的疫苗成功率、抗體保護率等數(shù)據(jù)。
最新的《疫苗法》已明確規(guī)定：疫苗接種后須做做免疫效果監(jiān)測評估。公司已取得相應的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，可以持續(xù)滿足產(chǎn)品供應：共計流腦、乙腦、麻疹、腮腺炎、甲肝、風疹、脊灰、水痘、百日咳、白喉、破傷風（酶聯(lián)免疫法）11項產(chǎn)品。