【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：破傷風(fēng)類毒素IgG抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法） 

【包裝規(guī)格】

96人份/盒

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測人血清/血漿或全血樣本中的破傷風(fēng)類毒素IgG抗體。

適用于檢測正?；蛞赘腥巳嚎蛊苽L(fēng)類毒素IgG抗體水平是否達(dá)到完全保護(hù)滴度（0.1 IU/ml）以及接種含破傷風(fēng)類毒素成分疫苗后抗破傷風(fēng)類毒素IgG抗體水平是否達(dá)到免疫成功標(biāo)準(zhǔn)（0.1 IU/ml）。

破傷風(fēng)桿菌是一種能形成芽孢的嚴(yán)格厭氧桿菌，破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌（破傷風(fēng)桿菌，Clostridium tetani）引起的感染性細(xì)菌性疾病。在厭氧條件下（如被污染的壞死性傷口），這種無所不在的桿菌可產(chǎn)生一種毒性極強(qiáng)的神經(jīng)毒素 — 破傷風(fēng)痙攣毒素。破傷風(fēng)痙攣毒素可阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的抑制性神經(jīng)遞質(zhì)，引發(fā)肌肉強(qiáng)直和痙攣，亦即破傷風(fēng)的典型表現(xiàn)。

破傷風(fēng)的潛伏期通常為3~21天（中位數(shù)7天，范圍0~>60天）。在多數(shù)病例中，新生兒破傷風(fēng)在出生后3~14天即可發(fā)病。在超過80%的病例中，破傷風(fēng)表現(xiàn)為全身性強(qiáng)直性疾病。典型特征則早期表現(xiàn)為面部肌肉痙攣（牙關(guān)緊閉和痙笑），繼以背肌痙攣（角弓反張）和突發(fā)的全身性強(qiáng)直性癲癇（破傷風(fēng)痙攣）。聲門痙攣可誘發(fā)猝死。在新生兒破傷風(fēng)中，全身性痙攣出現(xiàn)前常表現(xiàn)為不能吮吸或接受喂食和過度哭鬧。破傷風(fēng)的病死率在10%~70%之間，視治療措施、患者的年齡和總體健康而異。老年和嬰幼兒患者如不住院和接受加強(qiáng)治療，死亡率幾乎可達(dá)100%。在具備最佳醫(yī)療條件的醫(yī)院中，死亡率可降至10%~20%。

破傷風(fēng)可在任何年齡發(fā)病，并且有明顯的季節(jié)性，其高峰出現(xiàn)在夏季中期或潮濕的季節(jié)，即便有了現(xiàn)代加強(qiáng)監(jiān)護(hù)的條件，病例死亡率也非常高。絕大多數(shù)破傷風(fēng)病例與生育相關(guān)，多發(fā)于發(fā)展中國家，主要見于不潔分娩和產(chǎn)后衛(wèi)生條件較差的新生兒和孕產(chǎn)婦。兒童和成人受傷后發(fā)生破傷風(fēng)也是一個嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。

實驗室檢測破傷風(fēng)類毒素IgG抗體的方法主要有間接血凝試驗、毒素中和抗體實驗、酶聯(lián)免疫實驗（ELISA）等。