【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】

條型：100人份/盒（25人份/筒×4）

卡型：25人份/盒（單人份包裝）

【預(yù)期用途】

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清、血漿或全血樣本中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。適用于檢測(cè)風(fēng)疹病毒IgG抗體滴度是否達(dá)到10IU/ml。

風(fēng)疹是由風(fēng)疹病毒引起的一種常見(jiàn)的傳染病，分為獲得性風(fēng)疹和先天性風(fēng)疹綜合征。風(fēng)疹通過(guò)大顆粒氣溶膠傳播，獲得性風(fēng)疹在感染后有16～21天的潛伏期，發(fā)病以低熱、全身皮疹為特征，是一種輕微的自限性疾病，通常發(fā)生在兒童，出疹時(shí)同步可檢測(cè)出風(fēng)疹病毒抗體，首次感染急性期可檢測(cè)出IgM和IgG兩種抗體，急性期IgM抗體陽(yáng)性或恢復(fù)期IgG抗體水平較急性期有明顯增高可以作出風(fēng)疹的血清學(xué)診斷；急性期后，IgG抗體持續(xù)處于較高滴度，而IgM抗體滴度迅速下降，8周后一般已檢測(cè)不出。

先天性風(fēng)疹綜合征由胎兒在母體內(nèi)感染風(fēng)疹病毒所致，孕婦在懷孕不同時(shí)期感染風(fēng)疹病毒對(duì)胎兒產(chǎn)生的后果不同，主要表現(xiàn)為流產(chǎn)及全身不同器官的畸形或損害，患兒在出生一年內(nèi)風(fēng)疹病毒IgM抗體持續(xù)存在，低親和力IgG抗體持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)，嬰兒出生六個(gè)月后若IgG抗體陽(yáng)性，則很有可能發(fā)生過(guò)先天性感染。

風(fēng)疹疫苗可誘導(dǎo)與自然感染相當(dāng)?shù)捏w液免疫和細(xì)胞免疫，使人體獲得對(duì)風(fēng)疹的免疫力，其抗體產(chǎn)生以及消長(zhǎng)過(guò)程、保護(hù)效果持續(xù)時(shí)間也與自然感染相似。通過(guò)主動(dòng)免疫（包括自然感染和接種疫苗）獲得的抗體可終生提供對(duì)風(fēng)疹病毒感染的免疫力，但均有少數(shù)風(fēng)疹病毒再感染的病例報(bào)道。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)風(fēng)疹病毒IgG抗體的方法主要有酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定實(shí)驗(yàn)、化學(xué)發(fā)光法實(shí)驗(yàn)等。